肿瘤标志物多项质控品-国食药监械(准)字2013第3401180号-器械数据

产品名称：

肿瘤标志物多项质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401180号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2013-08-05

有效期至：

2017-08-04

结构及组成：

含不同浓度人癌胚抗原、人甲胎蛋白、人肿瘤相关抗原CA125)人癌抗原CA15-3)人糖类抗原CA19-9)人游离前列腺特异性抗原、人总前列腺特异性抗原、人铁蛋白的人血清基质的液体。产品有效期:在2-8℃避光保存,有效期为12个月。

适用范围：

该质控品用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统,对人血清样本中相应校准项目检测时的准确性或重复性的质量控制。

产品标准编号：

YZB/国 3644-2013

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋

型号规格：

肿瘤标志物低值多项质控品6×5.0 mL, 肿瘤标志物高值多项质控品6×5.0 mL, 肿瘤标志物低值多项质控品12×5.0 mL,肿瘤标志物高值多项质控品12×5.0 mL.