互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
肿瘤标志物多项质控品
国械注准20183400415
北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E
2018-09-28
2023-09-27
含不同浓度人附睾蛋白4、鳞状细胞癌相关抗原、神经元特异性烯醇化酶、糖类抗原72-4、糖类抗原242、细胞角蛋白19片段、游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原、甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原CA19-9、癌抗原CA15-3、肿瘤相关抗原CA125、糖类抗原CA50的人血清基质的冻干品。
本产品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于对人附睾蛋白4(HE4)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原72-4(CA72-4)、糖类抗原242(CA242)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原CA19-9(CA19-9)、癌抗原CA15-3(CA15-3)、肿瘤相关抗原CA125(CA125)、糖类抗原CA50(CA50)肿瘤标志物检测的质量控制。
2019-02-01 “注册人名称:北京华科泰生物技术有限公司;生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人名称:北京华科泰生物技术股份有限公司;生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”。 2021-11-04 “生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层;北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”变更为“生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。 2022-03-01 “注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E;生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区(通州)科创东五街2号14幢2层F2F;生产地址:天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。
北京市通州区科创东五街2号14幢4层
0.5mL瓶×2瓶
第三类
肿瘤标志物多项质控品
国食药监械(准)字2013第3401180号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-08-04肿瘤标志物多项质控品
国械注准20163401022/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-12-20肿瘤标志物多项质控品
国械注准20233400826/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2028-06-19肿瘤标志物多项质控品
国械注准20213400073/北京康彻思坦生物技术有限公司 有效期至:2026-01-25肿瘤标志物多项质控品。
国械注准20193400861/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2024-10-31肿瘤标志物多项质控品
川械注准20232400425/迈克生物股份有限公司 有效期至:2028-12-13