输液泵

国产有效注册第二类

产品名称：

输液泵

注册人名称：

深圳迈瑞科技有限公司

粤械注准20142540188

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

主要由主机与内部充电电池组成。可选配滴速传感器、无线模块。

适用范围：

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液、血液时使用。血液输注仅适用于BeneFusion VP3，BeneFusion VP3 Ex。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

变更情况：

2022-12-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号迈瑞光明生产基地2号楼、5号楼”。n2、生产地址由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号迈瑞光明生产基地5号楼2、3、4楼，7号楼1、3楼”。nn2022-12-14: 1、适用范围由“供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。”变更为“供医院内对患者进行恒速静脉输注药液、血液时使用。血液输注仅适用于BeneFusion VP3，BeneFusion VP3 Ex。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”。rn2、结构及组成由“主要由主机与内部充电电池组成。可选配滴速传感器、无线模块。软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。”变更为“主要由主机与内部充电电池组成。可选配滴数传感器、无线模块。软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。rnn2022-12-14: 2015-04-02 rn1、规格型号由“SK-600I、SK-600IB、SK-600II、SK-600III”变更为“SK-600I、SK-600IB、SK-600II、SK-600III、SK-400I，SK-400IB，SK-400Ⅱ”；rn2、技术要求变更见附页。（共1页）。n2022-12-14: 1、注册人名称由“深圳市深科医疗器械技术开发有限公司”变更为“深圳迈瑞科技有限公司”。nn2022-12-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号迈瑞光明生产基地2号楼、5号楼”。n2、生产地址由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号迈瑞光明生产基地5号楼2、3、4楼，7号楼1、3楼”。nn2022-12-14: 1、注册人住所由“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼”。rnn2022-12-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼”。n2、生产地址由“深圳市南山区西丽百旺信工业区A区（一区）一栋2、3、4楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼”。nn2022-12-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号（受托企业生产地址）”。rnn2022-12-14: 1、结构及组成由“主要由主机与内部充电电池组成。可选配滴数传感器、无线模块。软件可选功能包括速度模式、时间模式、体重模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。”变更为“主要由主机与内部充电电池组成。可选配滴数传感器、无线模块。”；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共13页）。

生产地址：

深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼

型号规格：

SK-600Ⅰ，SK-600Ⅱ，SK-901，SK-901 Ex，SK-902，SK-902 Ex，BeneFusion VP1，BeneFusion VP1 Ex，BeneFusion VP3，BeneFusion VP3 Ex

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20142540188。受托生产企业名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

产品图片

BeneFusion VP3