载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳德睿生物科技有限公司

粤械注准20202400295

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

试剂1（R1）：含磷酸氢二钾 12 g/L、PEG6000 55 g/L、Triton X-114 2.0 g/L；试剂2（R2）：含磷酸氢二钾 20 g/L、羊抗人ApoB血清 90 mL/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B（ApoB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×15 mL，R2：1×5 mL；R1：2×45 mL，R2：2×15 mL；R1：2×60 mL，R2：2×20 mL；R1：3×45 mL，R2：1×45 mL；R1：3×60 mL，R2：1×60 mL；R1：6×60 mL，R2：6×20 mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后应避光保存，在2-8℃可稳定28天；试剂不可冰冻。生产日期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20202400295	R1： 6×60mL R2: 6×20mL	4224.0000
江西省+动态第45批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20202400295	R1：3×60mL R2：1×60mL	2112.0000
江西省+动态第45批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20202400295	R1：3×45mL R2：1×45mL	1584.0000
江西省+动态第45批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20202400295	R1：2×60mL R2：2×20mL	1408.0000
江西省+动态第45批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20202400295	R1: 2×45mL R2： 2×15mL	1056.0000
江西省+动态第45批	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20202400295	R1: 1×15mL R2: 1×5mL	176.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20202400295	R1: 1×15mL，R2: 1×5mL	176.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20202400295	R1: 2×45mL，R2：2×15mL	1054.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20202400295	R1：3×45mL，R2：1×45mL	1584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20202400295	R1： 6×60mL， R2: 6×20mL	4224.0000