载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州东林生物科技有限公司

粤械注准20152400925

注册人住所：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-08-13

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：聚乙二醇 6000 50mmol/L、叠氮钠（NaN3） 1.5mmol/L、表面活性剂15mmol/L、氯化钠10mmol/L、三（羟甲基）甲烷-盐酸缓冲液100 mmol/L；R2：载脂蛋白B抗体、叠氮钠（NaN3） 1.5mmol/L、表面活性剂15mmol/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外测定人血清中的载脂蛋白B（APOB）的含量。

生产地址：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

型号规格：

R1: 1×15ml，R2: 1×5ml、R1: 1×60ml，R2: 1×20ml、R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、R1: 3×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml，R2: 1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20152400925	R1:4×60ml, R2:4×20ml	5920.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20152400925	R1:2×45ml, R2:2×15ml	2220.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20152400925	R1:3×50ml, R2:2×25ml	3700.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20152400925	R1:1×15ml, R2:1×5ml	370.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20152400925	R1:1×60ml, R2:1×20ml	1480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20152400925	R1: 460ml，R2: 420ml	5920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20152400925	R1:245ml,R2:215ml	2220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20152400925	R1:160ml，R2:120ml	1480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20152400925	R1:350ml, R2:225ml	3700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	粤械注准20152400925	R1:115ml, R2:15ml	370.0000