一次性使用医用喉罩-桂械注准20252080347-器械数据

产品名称：

一次性使用医用喉罩

注册人名称：

桂林瑞信医药科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252080347

注册人住所：

灵川县灵川镇城湘路（2号）

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

2030-08-28

结构及组成：

普通型：罩囊、气道导管、机器端接头、充气管、单向阀、指示气囊。加强型：罩囊、气道导管(内含加强钢丝)、机器端接头、充气管、单向阀、指示气囊。双腔普通型：罩囊、连接件、气道导管、机器端接头、充气管、单向阀、指示气囊、引流孔、导丝。双腔加强型：罩囊、连接件、气道导管(内含加强钢丝)、机器端接头、充气管、单向阀、指示气囊、引流孔、导丝。普通型、加强型、双腔普通型、双腔加强型：罩囊、指示气囊、气道导管、充气管均采用硅胶制成，加强钢丝为不锈钢材质，机器端接头为PC(聚碳酸酯)材质，单向阀为聚氯乙烯材质，导丝为苯乙烯-丁二烯-丙烯腈(ABS)材质。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

灵川县灵川镇城湘路（2号）

型号规格：

普通型：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0加强型：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0双腔普通型：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0双腔加强型：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：