骨科导向器-京丰械备20190005号-器械数据

产品名称：

骨科导向器

注册人名称：

北京华科恒生医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京丰械备20190005号

注册人住所：

北京市丰台区航丰路1号院1号楼1至2层101内2层218室

批准(备案)日期：

2025-01-03

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工。采用钛合金材质制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于定位、导向和保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月13日，产品描述：由“骨科手术配套基础工具。采用钛合金材质制成。非无菌提供。“变更为“骨科手术配套基础工具。采用钛合金材质制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;2025年01月03日，产品描述：由“骨科手术配套基础工具。采用钛合金材质制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。“变更为“骨科手术配套基础工具。采用钛合金材质制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;2025年06月09日，生产地址：由“北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧；北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室“变更为“北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧；北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室；北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号2幢2层A203室”

生产地址：

北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧；北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室；北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号2幢2层A203室

型号规格：

DX-20、DX-25、DX-30、DX-35、DX-20A、DX-25A、DX-30A、DX-35A、DX-20B、DX-25B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：