一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏特普优微创医疗科技有限公司

苏械注准20172022024

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

批准(备案)日期：

2022-10-21

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件（以下简称吻合器）由器身和组件组成。器身由锁紧手柄、主手柄、击发手柄、复位按钮、连接杆、抵钉座组成；组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。吻合器器身根据手术中缝合长度分为45、60两种规格，根据连接杆长度不同可分为短杆280（S）、标准340（M）、加长440（L）三种规格。吻合器组件根据手术中缝合长度分为45、60两种规格，根据吻合钉高度不同分为2.0、2.5、3.5、3.8、4.1五个规格。吻合器及组件均以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。吻合器出厂带有一个组件，组件可单独无菌包装。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

型号规格：

TPYWQA-45S、TPYWQA-45M、TPYWQA-45L、TPYWQA-60S、TPYWQA-60M、TPYWQA-60L、TPYWQZ-45×2.0、TPYWQZ-45×2.5、TPYWQZ-45×3.5、TPYWQZ-45×3.8、TPYWQZ-45×4.1、TPYWQZ-60×2.0、TPYWQZ-60×2.5、TPYWQZ-60×3.5、TPYWQZ-60×3.8、TPYWQZ-60×4.1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172222024

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20172022024	TPYWQA-45S	478.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20172022024	TPYWQZ-45×3.5	459.0000