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一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

注册(备案)号:

苏械注准20172022024

注册人住所:

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

批准(备案)日期:

2022-10-21

有效期至:

2027-10-26

结构及组成:

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件(以下简称吻合器)由器身和组件组成。器身由锁紧手柄、主手柄、击发手柄、复位按钮、连接杆、抵钉座组成;组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。 吻合器器身根据手术中缝合长度分为45、60两种规格,根据连接杆长度不同可分为短杆280(S)、标准340(M)、加长440(L)三种规格。吻合器组件根据手术中缝合长度分为45、60两种规格,根据吻合钉高度不同分为2.0、2.5、3.5、3.8、4.1五个规格。 吻合器及组件均以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。吻合器出厂带有一个组件,组件可单独无菌包装。

适用范围:

适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。

生产地址:

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

型号规格:

TPYWQA-45S、TPYWQA-45M、TPYWQA-45L、TPYWQA-60S、TPYWQA-60M、TPYWQA-60L、TPYWQZ-45×2.0、TPYWQZ-45×2.5、TPYWQZ-45×3.5、TPYWQZ-45×3.8、TPYWQZ-45×4.1、TPYWQZ-60×2.0、TPYWQZ-60×2.5、TPYWQZ-60×3.5、TPYWQZ-60×3.8、TPYWQZ-60×4.1

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:苏械注准20172222024