一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

联合微创医疗器械（深圳）有限公司

粤械注准20212021904

注册人住所：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

该产品由器身及组件两部分组成，器身和组件可组合包装也可分别单独包装，产品出厂时一个器身配1个组件。器身由枪管组件、枪管后座、转向支架、上旋转头组件、转向旋钮、转向旋钮销、枪身组件、下旋转头组件组成；组件由抵钉座组件、钉仓组件、钉匣底座、保护套、切割刀、钉匣外壳套管、钉匣上盖、钉匣下盖组成。吻合钉采用符合GB/T 13810-2017规定的TA1G材料制成。

适用范围：

主要用于腔镜手术或开放手术中，组织及消化道的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-12: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。rn2、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

型号规格：

器身：型号：UNEB，规格：60、160、260；rn组件：型号：EB，规格：45BT、45CT、45BP、45CP、45CB、60BT、60CT、60BP、60CP、60CB；rn吻合器：型号：UNEB160，规格：EB45CP、EB60CP。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212021904”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-13手术器械-吻（缝）合器械及材料

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021904	器身：规格：60	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021904	器身：规格：160	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021904	吻合器：规格：EB45CP	9980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021904	吻合器：规格：EB60CP	9980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021904	器身：规格：260	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021904	组件：规格：45BT	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021904	组件：规格：45CT	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021904	组件：规格：45BP	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021904	组件：规格：45CP	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	粤械注准20212021904	组件：规格：60CP	1430.0000