一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20202020695

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成，组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、锁刀扣、接杆、缝钉、保护板组成；缝钉采用TA2G制成，抵钉座采用20Cr13制成，钉仓组件采用PC制成；吻合器器身按手柄颜色不同分为三类，每类按产品长度不同各分为五种规格；组件按照金属外管颜色不同分为二类，每类分为直型与可弯型二种，每种具有三种不同的缝合长度和六种不同的缝合厚度，每种钉仓根据抵钉座长度不同分为普通型和加长型。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

本产品适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和\\/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20202020695	NF GE 100 (C),NF GE 50 (C)	4450
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20202020695	NF GE 200 (C),NF GE 250 (C)	4450
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20202020695	NF GE 100 (B),NF GE 50 (B)	5750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20202020695	NF GE 200 (B),NF GE 250 (B)	5750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20202020695	NF GE 100 (A),NF GE 50 (A)	6650
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20202020695	NF GE 200 (A),NF GE 250 (A)	6650