一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20202020686

注册人住所：

苏州高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成，组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、锁刀扣、接杆、缝钉、保护板组成；缝钉采用TA2G制成，抵钉座采用20Cr13制成，钉仓组件采用PC制成；吻合器器身按手柄颜色不同分为三类，每类按产品长度不同各分为五种规格；组件按照金属外管颜色不同分为二类，每类分为直型与可弯型二种，每种具有三种不同的缝合长度和六种不同的缝合厚度，每种钉仓根据抵钉座长度不同分为普通型和加长型。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

本产品适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-28备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20202020686”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-5	苏械注准20202020686	带关节头钉仓，缝钉线长度60mm；钉高2.0mm；抵钉座长68mm。	3950.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-4	苏械注准20202020686	带关节头钉仓，缝钉线长度44mm；钉高2.0mm；抵钉座长52mm。	3750.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-4	苏械注准20202020686	直线型钉仓，缝钉线长度44mm；钉高3.8mm；抵钉座长52mm。	3650.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-3	苏械注准20202020686	带关节头钉仓，缝钉线长度32mm；钉高4.5mm；抵钉座长40mm。	4550.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-5	苏械注准20202020686	直线型钉仓，缝钉线长度60mm；钉高4.5mm；抵钉座长68mm。	3650.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-4	苏械注准20202020686	直线型钉仓，缝钉线长度44mm；钉高3.8mm；抵钉座长52mm。	4350.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-5	苏械注准20202020686	带关节头钉仓，缝钉线长度60mm；钉高4.5mm；抵钉座长68mm。	3950.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-4	苏械注准20202020686	带关节头钉仓，缝钉线长度44mm；钉高2.5mm；抵钉座长52mm。	4750.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-5	苏械注准20202020686	直线型钉仓，缝钉线长度60mm；钉高4.5mm；抵钉座长68mm。	4450.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件-5	苏械注准20202020686	直线型钉仓，缝钉线长度60mm；钉高5.0mm；抵钉座长68mm。	4450.0