一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏特普优微创医疗科技有限公司

苏械注准20172222024

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件(以下简称吻合器)由器身和组件组成。器身主要由锁紧手柄、主手柄、击发手柄、复位按钮、连接杆、抵钉座组成;组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。抵钉座采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材质,锁紧手柄、主手柄、击发手柄、复位按钮、连接杆、钉仓、推钉片采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材质,吻合钉采用符合GB/T13810-2007要求的TA2材质。吻合器器身根据手术中缝合长度分为45)60两种规格,根据连接杆长度不同可分为短杆280(S)

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

型号规格：

TPYWQA-45S、TPYWQA-45M、TPYWQA-45L、TPYWQA-60S、TPYWQA-60M、TPYWQA-60L、TPYWQZ-45×2.0、TPYWQZ-45×2.5)TPYWQZ-45×3.5)TPYWQZ-45×3.8)TPYWQZ-45×4.1)TPYWQZ-60×2.0、TPYWQZ-60×2.5)TPYWQZ-60×3.5)TPYWQZ-60×3.8)TPYWQZ-60×4.1

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20172222024		2200
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20172222024		3800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	苏械注准20172222024	TPYWQA-45S,TPYWQA-60S	3800