全自动凝血分析仪-京械注准20172400197-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

北京普利生仪器有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400197

注册人住所：

北京市海淀区上地群英科技园5号楼二层东

批准(备案)日期：

2017-02-27

有效期至：

2022-02-26

结构及组成：

产品由全自动凝血分析仪及全自动凝血分析仪软件(版本:V1.0)组成。分析仪主要由自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置、试剂耗材管理装置、条码扫描装置构成,ExC810还包括试管穿刺装置和摇臂显示器。

适用范围：

本产品采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法,体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检测和分析,检测项目包括:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D二聚体(D-dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)以及抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的测定。

生产地址：

北京市海淀区上地信息产业基地创业路8号群英科技园5号楼2层东侧

型号规格：

ExC800、ExC810