彩色超声诊断系统-苏械注准20252060577-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252060577

注册人住所：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

产品由超声主机、探头及附件组成。可配置探头：6MHz线阵L12-3、9MHz线阵L15-4、11.6MHz线阵L19-5、2.7MHz凸阵C5-1、4.7MHz凸阵C10-3、5.1MHz凸阵IC10-3、2.1MHz相控阵P5-1。各型号至少配置一把探头。附件包括台车、电池、触摸屏显示器。

适用范围：

在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

型号规格：

Sonosite ST、Sonosite ST-S、Sonosite ST-P、Sonosite ST-E

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：