全自动凝血分析仪-渝械注准20252400360-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20252400360

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2025-10-23

有效期至：

2030-10-22

结构及组成：

由 R1、R2、免疫球蛋白 E 校准品(选配)组成(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本(血清)中的免疫球蛋白E(IgE)的含量。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2

型号规格：

R1：15mL×1，R2：5mL×1；R1：27mL×1，R2：9mL×1；R1：27mL×2，R2：9mL×2；R1：27mL×2，R2：18mL×1；R1：30mL×1，R2：10mL×1；R1：30mL×2，R2：20mL×1；R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：750mL×1，R2：250mL×1；R1：3000mL×1，R2：1000mL×1；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒。免疫球蛋白E校准品(选配)(5水平)：5×0.5mL；5×1mL。

产品储存条件及有效期：

本品在 2～8°C密闭保存可稳定 18 个月,试剂开瓶后可在 2～8°C密闭保存 30 天,校准品开瓶后可在 2～8°C密闭保存 7 天。

管理类别：

Ⅱ