全自动凝血分析仪-湘械注准20192220859-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

湖南厚生医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192220859

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康万路188号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-10-10

结构及组成：

该产品由主机、光盘(内含操作软件V1.2)组成，其中，主机由自动进样单元(包括试剂加样系统、样品加样系统)、检测单元(包括育温系统、测量系统和光学系统)、液路单元组成。

适用范围：

MRX-auto 500型全自动凝血分析仪采用凝固法(散射比浊法)和光学法(发色底物法、免疫比浊法)，体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测和分析，检测项目包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)、抗凝血活酶III(AT-III)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康万路188号

型号规格：

MRX-auto 500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号:湘械注准20192220859