一次性使用皮肤吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用皮肤吻合器

注册人名称：

苏械注准20162020747

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2025-03-12

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

一次性使用皮肤吻合器由器械体和吻合钉组成，选配拆钉器。按外形尺寸分为R型和W型两种型号，每种型号根据吻合钉数量各分为五种规格。吻合钉采用TA1G、TA2G或不锈钢(牌号：022Cr17Ni12Mo2)材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-12注册人住所变更由“江苏省扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

吻合器：HYPF-15R、HYPF-15W、HYPF-25R、HYPF-25W、HYPF-35R、HYPF-35W、HYPF-45R、HYPF-45W、HYPF-55R、HYPF-55W；拆钉器：HYPFC-R、HYPFC-W。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162020747”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20162020747	HYPF-55W	200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20162020747	HYPF-55R	200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20162020747	HYPF-45W	200.0000
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江西省+动态第45批	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20162020747	HYPF-15W	200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用皮肤吻合器	苏械注准20162020747	HYPF-15R	200.0000