载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

重庆康巨全弘生物科技有限公司

渝械注准20232400360

注册人住所：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中载脂蛋白B（APOB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

型号规格：

试剂1（R1）：27mL×1，试剂2（R2）：9mL×1；试剂1（R1）：45mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：60mL×1；200测试\\/盒（试剂1（R1）：54mL×1，试剂2（R2）：19mL×1）；400测试\\/盒（试剂1（R1）：54mL×2，试剂2（R2）：19mL×2）；600测试\\/盒（试剂1（R1）：54mL×3，试剂2（R2）：19mL×3）；800测试\\/盒（试剂1（R1）：54mL×4，试剂2（R2）：19mL×4）；校准品（选配）：4水平×0.5mL×1；4水平×1mL×1；质控品（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×0.5mL×2；2水平×0.5mL×3；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。

产品储存条件及有效期：

试剂：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定30天。\\n校准品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。\\n质控品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400360	400测试/盒（试剂1（R1）：54mL×2，试剂2（R2）：19mL×2）	3432.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400360	800测试\|盒	6864.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400360	600测试\|盒	5148.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400360	400测试\|盒	3432.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400360	试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：60mL×1	5680.8000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400360	200测试\|盒	1716.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400360	试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1	1893.6000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400360	试剂1（R1）：45mL×1，试剂2（R2）：15mL×1	1420.2000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400360	试剂1（R1）：27mL×1，试剂2（R2）：9mL×1	852.1200