尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20182400334

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2018-11-19

有效期至：

2023-11-18

结构及组成：

试剂1（液体）：谷氨酸脱氢酶（GLDH），20UmL；还原性辅酶Ⅱ（NADPH），0.3mmolL；α-酮戊二酸，10mmolL；Tris缓冲液，50mmolL；试剂2（液体）：尿素酶，28UmL；α-酮戊二酸，17mmolL；Tris缓冲剂，50mmolL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿素（UREA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“雅培ARCHITECT c4000 c8000 c16000。”

变更为

“雅培ARCHITECT c4000 c8000 c16000等生化分析仪，雅培全自动生化分析仪 Alinity c。”；

“

710测试盒（试剂1:3×54mL、试剂2:3×19mL）

1060测试盒（试剂1:3×78mL、试剂2:3×26mL）

”变更为“

710测试盒（试剂1:3×54mL、试剂2:3×19mL）

1060测试盒（试剂1:3×78mL、试剂2:3×26mL）

340测试盒（试剂1:1×72mL、试剂2:1×27mL）

680测试盒（试剂1:2×72mL、试剂2:2×27mL）

1700测试盒（试剂1:5×72mL、试剂2:5×27mL）

”。

(批准日期：20200820)

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

710测试盒（试剂1:3×54mL、试剂2:3×19mL） 1060测试盒（试剂1:3×78mL、试剂2:3×26mL）

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20182400334	1700测试\|盒	254.4900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20182400334	680测试\|盒	101.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20182400334	340测试\|盒	50.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20182400334	1060测试\|盒	158.6800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20182400334	710测试\|盒	106.2900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20182400334	710测试/盒（试剂1:3×54ml 试剂2:3×19ml）	584.73