载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20182400240

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2028-07-17

结构及组成：

试剂1（液体）聚乙二醇 4%、Tris缓冲液 17mmol\/L、氯化钠 125mmol\/L；试剂2（液体）：抗ApoB抗体 ge;15%；校准品（冻干粉）：人血清ge;60%、载脂蛋白B 1.5～3g\/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

290测试\/盒（试剂1：1;72mL、试剂2：1;27mL）；\r\n\t\r\n\t\t580测试\/盒（试剂1：2;72mL、试剂2：2;27mL）；\r\n\t\r\n\t\t1450测试\/盒（试剂1：5;72mL、试剂2：5;27mL）；\r\n\t\r\n\t\t600测试\/盒（试剂1：3;54mL、试剂2：3;19mL）；\r\n\t\r\n\t\t920测试\/盒（试剂1：3;78mL、试剂2：3;26mL）；\r\n\t\r\n\t\t校准品(单水平)：1;1mL，1;2mL，1;3mL，1;5mL。

产品储存条件及有效期：

\r\n\t2℃～8℃密封避光保存，有效

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）金雅	京械注准20182400240	校准品：1×1ml	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）金雅	京械注准20182400240	920测试/盒（试剂1:3×78ml 试剂2:3×26ml）	5687.76
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）金雅	京械注准20182400240	600测试/盒（试剂1:3×54ml 试剂2:3×19ml）	3992.37