一次性使用腹腔镜用穿刺器-苏械注准20252021043-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

江苏寒武纪医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252021043

注册人住所：

宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房

批准(备案)日期：

2025-06-11

有效期至：

2030-06-10

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器，根据外形不同分为A型、B型、X型、QN型、JC型五种型号，A型、B型、X型、JC型穿刺器由密封帽、注气阀芯、注气阀体、穿刺套管、穿刺锥组成，QN型由密封帽、注气阀芯、注气阀体、气囊注气孔、滑块、穿刺套管、气囊、按钮、拨钮、穿刺锥组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房

型号规格：

CC-A-03、CC-A-05、CC-A-09、CC-A-10、CC-A-12、CC-A-15、CC-B-03D、CC-B-03E、CC-B-03F、CC-B-03S、CC-B-05D、CC-B-05E、CC-B-05F、CC-B-05S、CC-B-10S、CC-B-12S、CC-X-03、CC-X-05、CC-QN-05、CC-QN-10、CC-QN-12、CC-JC-05、CC-JC-10、CC-JC-12

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：