找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性使用无菌气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌气管插管

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20152080111

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2019-10-28

有效期至：

2024-10-27

结构及组成：

普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管：采用PVC材料制造，其中套囊由无毒高分子材料聚氯乙烯（PVC）或者聚氨酯（PU）制造，由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示气泡等组成。分为带气囊（PVC或PU）、不带气囊两型。可视气管插管：由插管（插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、LED摄像头、清洗腔）、显示部件（选配）、电源适配器（选配）组成。

适用范围：

供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。

变更情况：

2022-04-07: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房

型号规格：

型号：普通气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊，经口气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊，经鼻气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊；规格：2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm, 7.5mm, 8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm,10.5mm,11.0mm；型号：普通气管插管：带套囊（PU球囊），经口气管插管：带套囊（PU球囊），经鼻气管插管：带套囊（PU球囊）；规格：4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm, 8.0mm, 8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm；型号：可视气管插管；规格：7.0mm, 7.5mm, 8.0mm。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152080111”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。