一次性使用无菌气管插管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌气管插管

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20152080111

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2019-10-28

有效期至：

2024-10-27

结构及组成：

普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管：采用PVC材料制造，其中套囊由无毒高分子材料聚氯乙烯（PVC）或者聚氨酯（PU）制造，由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示气泡等组成。分为带气囊（PVC或PU）、不带气囊两型。可视气管插管：由插管（插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、LED摄像头、清洗腔）、显示部件（选配）、电源适配器（选配）组成。

适用范围：

供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-07: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房

型号规格：

型号：普通气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊，经口气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊，经鼻气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊；规格：2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm, 7.5mm, 8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm,10.5mm,11.0mm；型号：普通气管插管：带套囊（PU球囊），经口气管插管：带套囊（PU球囊），经鼻气管插管：带套囊（PU球囊）；规格：4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm, 8.0mm, 8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm；型号：可视气管插管；规格：7.0mm, 7.5mm, 8.0mm。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152080111”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20152080111	4.5mm	82.5
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20152080111	5.0mm	82.5
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20152080111	5.5mm	82.5
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20152080111	6.0mm	82.5
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20152080111	6.5mm	82.5
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20152080111	7.5mm	82.5
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20152080111	7.0mm	82.5
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20152080111	8.0mm	82.5
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20152080111	8.5mm	82.5
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20152080111	9.0mm	82.5