一次性使用无菌气管插管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌气管插管

注册人名称：

中山博睿医疗器械有限公司

粤械注准20192080432

注册人住所：

中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

本产品由管体、标准接头、套囊（如有）以及与套囊配套的充气组件（充气管、带单向阀的指示气泡）组成；加强型的管体内部带有弹簧。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-04-20: 1、注册人住所由“中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一、二、三层 ”变更为“中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层”。

生产地址：

中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区

型号规格：

普通型带囊/不带囊：2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm， 8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm；经口型带囊/不带囊：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm， 8.0mm，8.5mm；经鼻型带囊/不带囊：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm， 8.0mm，8.5mm；加强型带囊：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm,，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm， 8.0mm，8.5mm；加强型不带囊：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20192080432	经鼻型带囊5.5mm	36.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20192080432	经口型不带囊5.5mm	35.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20192080432	经鼻型带囊3.0mm	36.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20192080432	加强型不带囊5.5mm	81.8
新疆+阳光采购	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20192080432	加强型不带囊6.0mm	81.8
新疆+阳光采购	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20192080432	加强型不带囊6.5mm	81.8
新疆+阳光采购	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20192080432	经口型不带囊3.0mm	35.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20192080432	经鼻型不带囊8.0mm	35.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20192080432	经口型带囊4.0mm	36.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌气管插管	粤械注准20192080432	普通型带囊9.5mm	15.8