一次性使用无菌气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌气管插管

注册人名称：

湖南鸿洁医疗器械有限公司

湘械注准20212082265

注册人住所：

湖南省岳阳市汨罗市新市镇循环经济产业园1809线双创园内1号栋

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管：由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示球囊组成，接头为聚丙烯材质，其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。加强型气管插管：由插管（包含不锈钢弹簧）、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀、15mm 标准接头和插管导丝（如果有）组成，接头为聚丙烯材质，其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市汨罗市新市镇循环经济产业园1809线双创园内1号栋

型号规格：

型号：普通气管插管：带套囊（PVC 球囊）、不带套囊，经口气管插管：带套囊（PVC 球囊）、不带套囊，经鼻气管插管：带套囊（PVC 球囊）、不带套囊；规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7 .0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。型号：加强型气管插管（带导丝）、加强型气管插管（不带导丝）；规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8 .0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	一次性使用无菌气管插管	湘械注准20212082265	10.0mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	136.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	一次性使用无菌气管插管	湘械注准20212082265	10.0mm,2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	36.20
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	一次性使用无菌气管插管	湘械注准20212082265	10.0mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	198.60
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	一次性使用无菌气管插管	湘械注准20212082265	10.0mm,2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	36.20
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	一次性使用无菌气管插管	湘械注准20212082265	10.0mm,2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	36
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	一次性使用无菌气管插管	湘械注准20212082265	10.0mm,2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	22.00