注射泵-粤械注准20252141031-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

深圳迈德瑞纳生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252141031

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园4栋1001

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

注射泵由泵外壳、电机驱动系统、电动推拉盒模块、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。

适用范围：

与注射器配合使用，用于静脉输注治疗实现长时间恒定给药速度和精确给药量控制，适用于小剂量液体的精确定量输注，不适用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区A栋702”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园4栋1001”。2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区A栋702、A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园4栋801、901、1001”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园4栋801、901、1001

型号规格：

SP90、SP90 Pro、SP90 Neo

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20252141031”注册证共同使用。