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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20152400181
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
2021-03-10
2025-12-08
试剂 1:甘氨酸、氢氧化钠;试剂 2:包被 MYO 抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒;校准品、质控品:肌红蛋白。
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中肌红蛋白(Myo)含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助判断。
变更时间:2021-03-10n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋”。
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋
规格 1(试剂 1:30ml×1 试剂 2:10ml×1);规格 2(试剂 1:60ml×1 试剂 2:20ml×1);规格 3(试剂 1: 60ml×2 试剂 2:20ml×2);规格 4(试剂 1:60ml×4 试剂2:20ml×4);规格 5(试剂 1:60ml×6 试剂 2:20ml×6);规格 6(试剂 1:120ml×2 试剂 2:40ml×2);规格 7(试剂 1:90ml×2 试剂 2:30ml×2);规格 8(试剂 1:300ml×2 试剂 2:100ml×2);规格 9(试剂 1:9L×1 试剂 2:3L×1);规格 10(试剂 1:21ml×1 试剂 2:7ml×1);规格 11(试剂 1: 60ml×2 试剂 2:40ml×1);校准品(选配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平3:1×0.5mL;水平4:1×0.5mL;水平5:1×0.5mL; 水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平3:1×1mL;水平4:1×1mL;水平5:1×1mL; 水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;质控品(选配):水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平1:1×2mL;水平2:1×2mL。
1、试剂在2-8℃密封避光储存,有效期为12个月。2、试剂盒开瓶后2-8℃冷藏条件下,有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存,有效期为12个月;校准品、质控品开瓶后,20-25℃保存,可以稳定4小时。
第二类
原注册证号:湘械注准20152400181
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20152401254/广州市番禺区华鑫科技有限公司 有效期至:2025-06-27肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20162400391/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2025-12-17肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20162400629/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20192400505/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-11-28肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20212400095/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-01肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20192400006/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2024-05-26肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20232400579/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2028-04-27肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20182400176/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2023-11-18肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192400017/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2024-01-17肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400130/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20192400229/郑州兰森生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20202400468/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2025-10-08