肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤械注准20152401254

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2025-06-27

结构及组成：

试剂盒为液体试剂剂型，由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：甘氨酸缓冲液；R2：0.12%的（兔）致敏性抗肌红蛋白乳胶粒子的悬浮液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中肌红蛋白的含量。

变更情况：

2020-06-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。nn2020-06-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。nn2021-01-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

R1：1×30 mL，R2：1×10 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；R1：2×60 mL，R2：2×20 mL；R1：4×60 mL，R2：4×20 mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃下保存，未开封试剂有效期为12个月;开启后在2℃-8℃保存稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152401254”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20152401254	500测试\|盒	1694.6500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20152401254	250测试\|盒	847.3300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20152401254	R1：2×60 mL，R2：2×20 mL	1518.4200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20152401254	R1：1×60 mL，R2：1×20 mL	759.2100