肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20232400579

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2023-05-12

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

试剂1（R1）:磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2 150mmol/L试剂2（R2）:羊抗人肌红蛋白抗体胶乳致敏颗粒t8ml/L、磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2t150mmol/L校准品：肌红蛋白（重组蛋白）t800~900ng/mL、磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2 150mmol/L、牛血清白蛋白t4%质控品：肌红蛋白（重组蛋白）t水平1：50~150ng/mL 水平2：200~400ng/mL 磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2 150mmol/L、牛血清白蛋白4%

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-12生产地址变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。2.校准品和质控品在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232400579”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400579	400测试×4	6400.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400579	400测试×1	1600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400579	60测试×5	1200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400579	200测试×1	800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400579	试剂1:60mL×2试剂2:40mL×1	1408.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400579	试剂1:45mL×4试剂2:30mL×2	2112.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400579	试剂1:45mL×3试剂2:15mL×3	1584.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400579	试剂1:30mL×3试剂2:10mL×3	1056.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400579	试剂1:60mL×2试剂2:20mL×2	1408.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400579	试剂1:45mL×2试剂2:15mL×2	1056.0000