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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20232400579
泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
2023-05-12
2028-04-27
试剂1(R1):磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2 150mmol/L试剂2(R2):羊抗人肌红蛋白抗体胶乳致敏颗粒t8ml/L、磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2t150mmol/L校准品:肌红蛋白(重组蛋白)t800~900ng/mL、磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2 150mmol/L、牛血清白蛋白t4%质控品:肌红蛋白(重组蛋白)t水平1:50~150ng/mL 水平2:200~400ng/mL 磷酸盐缓冲液pH:6.8±0.2 150mmol/L、牛血清白蛋白4%
用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。
2023-05-12生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
见附件
1.试剂盒在2℃~8℃避光保存,有效期18个月,试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期30天。2.校准品和质控品在2℃~8℃避光保存,有效期18个月,开瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期7天。
第二类
本文件与“苏械注准20232400579”注册证共同使用
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20152401254/广州市番禺区华鑫科技有限公司 有效期至:2025-06-27肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20152400181/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20162400391/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2025-12-17肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20162400629/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20192400505/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2024-11-28肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20212400095/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-01肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20192400006/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2024-05-26肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20182400176/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2023-11-18肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192400017/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2024-01-17肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400130/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20192400229/郑州兰森生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20202400468/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2025-10-08