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肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20192400006

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2组成：n试剂1：氨基乙酸缓冲液；n试剂2：包被肌红蛋白抗体的胶乳颗粒；n磷酸盐缓冲液 0.1 mol/Ln校准品组成：肌红蛋白40.0-90ng/ml，稳定剂0.1% n质控品组成：在血清基质中添加肌红蛋白40-90 ng/ml，稳定剂0.1% 。

适用范围：

用于定量测定人体血清中肌红蛋白（MYO）的含量。

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403

型号规格：

试剂1：60mL/瓶×1；试剂2：20mL/瓶×1；n试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：20mL/瓶×2；n试剂1：60mL/瓶×4；试剂2：40mL/瓶×2；n试剂1：45mL/瓶×2；试剂2：15mL/瓶×2；n试剂1：45mL/瓶×3；试剂2：15mL/瓶×3；n试剂1：30mL/瓶×1；试剂2：10mL/瓶×1；n试剂1：30mL/瓶×3；试剂2：10mL/瓶×3。n校准品（选配）：1mL/瓶×5；n质控品（选配）：1mL/瓶×1；1mL/瓶×2。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存有效期为12个月。n试剂开瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期为30天。n校准品、质控品开瓶后，冷冻（-20℃）保存有效期为5天。

管理类别：

第二类