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全自动凝血分析仪

国产 有效 注册
产品名称:

全自动凝血分析仪

注册(备案)号:

鄂械注准20192222690

注册人住所:

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼

批准(备案)日期:

2024-05-17

有效期至:

2029-05-16

结构及组成:

全自动凝血分析仪由自动进样单元(含加样模块、测试杯输送模块)、检测单元(含预温模块、样品模块、试剂模块、测试模块、清洗模块)、控制单元(任务处理模块)、数据处理单元(含电路板、软件程序)组成。产品为内置开关电源。产品包含光学检测系统,光源为625nm(第1-9 测试通道〉单一波长LED 发光二极管和405nm(第10 测试通道)单一波长LED发光二极管。

适用范围:

产品采用凝固法(双磁路磁珠法)、免疫比浊法和发色底物法对血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。检测项目包括PT(凝固法)、APTT (凝固法)、FIB(凝固法)、TT(凝固法)、D-Dimer(免疫比浊法)、ATIII(发色底物法)、FDP(免疫比浊法)。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5

型号规格:

BCA-700, BCA-710

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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