抗环瓜氨酸肽抗体质控品-粤械注准20202401710-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202401710

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

质控品由低值质控品、高值质控品和复溶液组成。低值质控品、高值质控品含不同浓度的抗环瓜氨酸肽抗体，复溶液为含防腐剂Proclin 300的水溶液。rn不同批号试剂盒中的各组分不可互换。rn注：靶值范围详见参考值（参考范围）表。

适用范围：

用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

低值质控品：1支 × 1 mL；高值质控品：1支 × 1 mL；复溶液：1支×2.5mL。

产品储存条件及有效期：

1、2～8 ℃保存，有效期12个月。rn2、复溶后，室温（18～28℃）密封储存，可保存8个小时；在2～8℃下密封储存，有效期为3天；在-20℃下密封储存，有效期为30天。rn3、生产日期及有效期至见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：