唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20192400067

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

结构及组成：

试剂1（R1）\\n乳酸脱氢酶（1.0～20.0）KU\\/L\\n神经氨酸苷酶（0.5～30）KU\\/L\\n试剂2（R2）\\n还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（0.1～10）mmol\\/L\\n神经氨酸醛缩酶（1.0～50.0）KU\\/L\\n校准品\\n唾液酸\\n质控品\\n唾液酸\\n校准品和质控品标示值见说明书附页。\\n溯源性：该检测系统比对至药品监督管理部门批准的唾液酸检测系统。\\n不同批号试剂盒中试剂1、试剂2不能互换和混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中唾液酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1；\\n试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 16mL×4；\\n试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1；\\n试剂1 24mL×4 试剂2 8mL×4；\\n100测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n310测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n510测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n100测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：0.5mL×1。\\n质控品：水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为18个月。试剂开瓶上机避光可保存30天；校准品、质控品开瓶后2℃～8℃避光可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	唾液酸	川械注准20192400067	400测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	7467.0000
江西省+动态第43批	唾液酸	川械注准20192400067	试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	川械注准20192400067	400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）	7467.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	川械注准20192400067	试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	川械注准20192400067	水平1：0.5mL×1	168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	川械注准20192400067	水平2：0.5mL×1	168.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	川械注准20192400067	400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）	7467.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	川械注准20192400067	水平2：0.5mL×1	168.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	川械注准20192400067	水平1：0.5mL×1	168.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	川械注准20192400067	试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1	1700.00