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唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400497

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris-HCL) 0.1M pH7.0，神经氨酸苷酶＞0.2KUL，乳酸脱氢酶＞2KUL；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris-HCL) 0.1M pH9.0，还原性辅酶(NADH) ＞0.13mmolL，N-乙酰神经氨酸醛缩酶＞2KUL；校准品：唾液酸 40～80mgdL, Tris 缓冲液 100mmolL；质控品：唾液酸水平1：40～80mgdL，水平2：100～200mgdL, Tris 缓冲液 100mmolL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的唾液酸的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：3×80mL、试剂2：2×40mL

产品储存条件及有效期：

2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期12个

管理类别：

第二类