唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400115

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH=7.0 100mmol/L神经氨酸苷酶 0.2 KU/L乳酸脱氢酶 2 KU/LR2 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH=9.0 100mmol/LNADH 0.1 mmol/LN-乙酰神经氨酸醛缩酶 2 KU/L校准品（选配）缓冲液基质、唾液酸质控品低值（选配）缓冲液基质、唾液酸质控品高值（选配）缓冲液基质、唾液酸

适用范围：

用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1:45mL×2；试剂2:15mL×2试剂1:60mL×1；试剂2:20mL×1试剂1:45mL×1；试剂2:15mL×1试剂1:60mL×2；试剂2:20mL×2300 测试/盒(试剂1:46mL×1;试剂2:18mL×1)300 测试/盒(试剂1:37mL×1;试剂2:15mL×1)700 测试/盒(试剂1:100mL×1;试剂2:38mL×1)700测试/盒(试剂1:53mL×2;试剂2:38mL×1)1000测试/盒(试剂1:60mL×2;试剂2:47mL×1)2×150测试/盒(试剂1:27mL×2;试剂2:8.5mL×2)校准品：1mL×1（选配）质控品：1mL×2（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400115	1000测试\|盒(试剂1:60mL×2;试剂2:47mL×1)	4676.0000
江西省+动态第53批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400115	2×150测试\|盒(试剂1:27mL×2;试剂2:8.5mL×2)	1988.0000
江西省+动态第53批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400115	700测试\|盒(试剂1:53mL×2;试剂2:38mL×1)	4032.0000
江西省+动态第53批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400115	700 测试\|盒(试剂1:100mL×1;试剂2:38mL×1)	3864.0000
江西省+动态第53批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400115	300 测试\|盒(试剂1:37mL×1;试剂2:15mL×1)	1456.0000
江西省+动态第53批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400115	试剂1:60mL×2试剂2:20mL×2	4480.0000
江西省+动态第53批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400115	300 测试\|盒(试剂1:46mL×1;试剂2:18mL×1)	1792.0000
江西省+动态第53批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400115	试剂1:45mL×1试剂2:15mL×1	1680.0000
江西省+动态第53批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400115	试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1	2240.0000
江西省+动态第53批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	皖械注准20212400115	试剂1:45mL×2试剂2:15mL×2	3360.0000