唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）-兵械注准20192400090-器械数据

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400090

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\"试剂成分浓度试剂1. Tris-HCL 0.1M PH7.0 神经氨酸苷酶＞0.2KU/L 乳酸脱氢酶＞2KU/L试剂2. Tris-HCL 0.1M PH9.0 NADH ＞0.13mmol/LN-乙酰神经氨酸醛缩酶＞2KU/L校准品：唾液酸 40～80mg/dl缓冲液基质质控品：唾液酸缓冲液基质水平1：40～80mg/dl水平2：100～200mg/dl\"

适用范围：

\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。人体唾液酸主要来源为葡萄糖代谢的中间产物。在一些炎症，发热等情况SA也会升高。\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格试剂1：2*60ml 试剂2：2*20ml试剂1：1*18ml 试剂2：1*6ml选配：校准品(1水平)1*1ml 质控品(2水平)2*1ml\"

产品储存条件及有效期：

\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。5. 生产日期及失效日期见标签。\"

管理类别：

Ⅱ

备注：