唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152401077

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

试剂1. 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris-HCL） 0.1M PH7.0、神经氨酸苷酶＞0.2KUL、乳酸脱氢酶＞2KUL、试剂2. 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris-HCL） 0.1M PH9.0、还原性辅酶(NADH)＞0.13mmolL、N-乙酰神经氨酸醛缩酶＞2KUL、校准品：唾液酸 40～80mgdL、质控品：唾液酸水平1：40～80mgdL、水平2：100～200mgdL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的唾液酸的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 2×60mL、试剂2: 2×20mL 试剂1: 2×48mL、试剂2: 2×16mL 试剂1: 3×60 mL、试剂2: 3×20 mL 试剂1:1×60 mL、试剂2:1×20 mL 试剂1:2×58 mL、试剂2:2×19 mL 280测试盒(试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL) 560测试盒(试剂1：2×70mL、试剂2：2×26mL) 1400测试盒(试剂1：5×70mL、试剂2：5×26mL) 358测试盒（试剂1:2×48mL、试剂2:2×16mL） 444测试盒（试剂1:2×58 mL、试剂2:2×19 mL） 400测试盒(试剂1:2×51mL、试剂2:2×20mL) 800测试盒(试剂1:4×51mL、试剂2:4×20mL) 2000测试盒(试剂1:10×51mL、试剂2:10×20mL) 校准品：1×1ml；1×2mL 质控品（水平1）：1×1mL 质控品（水平2）：1×1mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)	京械注准20152401077	质控品（水平1）：1×1ml ；质控品（水平2）：1×1ml	713.8300
江西省+动态第45批	唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)	京械注准20152401077	R1:2×58ml; R2:2×19ml	3557.4000
江西省+动态第45批	唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)	京械注准20152401077	R1:2×48ml; R2:2×16ml	5184.0000
江西省+动态第45批	唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)	京械注准20152401077	校准品：1×1mL	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20152401077	试剂1：2×58mL、试剂2：2×19mL	3557.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20152401077	试剂1：2×48mL、试剂2：2×16mL	4406.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20152401077	质控品（水平1）：1×1mL 质控品（水平2）：1×1mL	713.8300
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20152401077	校准品：1×1mL	200.0000