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乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400687号(变更批件)
上海市徐汇区钦州北路1189号
2008-05-22
2012-05-21
变更内容:生产者名称由“上海科华生物技术有限公司”变更为“上海科华生物工程股份有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0792-2008
上海市徐汇区钦州北路1189号
48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒。
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400113号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2012-01-14乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401144号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400468号/上海荣盛生物技术有限公司 有效期至:2012-04-11乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400468号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2012-04-11乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBs)
国食药监械(准)字2008第3400527号/上海科华生物技术有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-HBs)
国食药监械(准)字2008第3400687号/上海科华生物技术有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400935号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2012-07-27乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401056号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2012-08-21乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401058号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2012-08-21乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401138号/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401278号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2012-11-10乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401336号/珠海丽珠试剂有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400113号(变更批件)/北京北方生物技术研究所 有效期至:2012-01-14乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB抗-HBs)
国食药监械(准)字2008第3400527号(变更批件)/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401336号(变更批件1)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401336号(变更批件2)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400034号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2013-02-01乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400062号/深圳华康生物医学工程有限公司 有效期至:2013-02-09乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400064号/上海华泰生物工程实业有限公司 有效期至:2013-02-09乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400072号/深圳康生保生物技术有限公司 有效期至:2013-02-12