乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3401144号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401144号

注册人住所：

北京市石景山区古城西街19号

批准(备案)日期：

2008-09-12

有效期至：

2012-09-11

结构及组成：

【主要组成成分】酶联板(固相化表面抗原),阴性对照(抗-HBs 阴性血清),阳性对照(抗-HBs阳性血清),酶结合物(HRP-HBsAg),显色剂A(过氧化氢尿素),显色剂B(TMB),20倍洗涤液(PBS-Tween20),终止液(硫酸)等。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。

适用范围：

本试剂盒用于乙型肝炎病毒表面抗体的定性检测,适用于血清或血浆类标本,仅供体外诊断使用。

产品标准编号：

YZB/国 1196-2008

生产地址：

北京市石景山区古城西街19号

型号规格：

96人份,48人份