全自动凝血分析仪-粤械注准20252220623-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252220623

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2030-04-28

结构及组成：

全自动凝血分析仪由样本架试剂盒调度单元、样本架试剂盒装载单元、样本进给单元、试剂存储单元、试剂针加样单元、样本针加样单元、抓杯单元、混匀单元、理杯单元、测量单元、液路单元、干扰物检测单元、自动复溶单元(选配)、自动去盖单元(选配)以及软件组成。

适用范围：

本产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行检测，包括：凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

Haema N7、Haema N7p、Haema N9、Haema N9p、Haema NX、Haema NXp

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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