尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）-京械注准20192400579-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400579

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2019-09-18

有效期至：

2024-09-17

结构及组成：

试剂1（缓冲液）：磷酸盐缓冲液（pH 7.0）100mmolL，2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸 (TBHBA) 1mmolL；试剂2（底物）：磷酸盐缓冲液（pH 7.0）100mmolL，4-氨基安替比林（4-AAP）0.3mmolL，亚铁氰化钾 10μmolL，辣根过氧化物酶（POD）>2 KUL，尿酶 >30 UL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“

590测试盒（试剂1:3×52mL、试剂2:3×13mL）

1020测试盒（试剂1:3×78mL、试剂2:3×20mL）

”变更为“

590测试盒（试剂1:3×52mL、试剂2:3×13mL）

1020测试盒（试剂1:3×78mL、试剂2:3×20mL）

300测试盒（试剂1:1×72mL、试剂2:1×21mL）

600测试盒（试剂1:2×72mL、试剂2:2×21mL）

1500测试盒（试剂1:5×72mL、试剂2:5×21mL）

”；

“雅培ARCHITECT c4000c8000c16000。”

变更为

“雅培ARCHITECT c4000c8000c16000等生化分析仪，雅培全自动生化分析仪 Alinity c。”。

(批准日期：20200820)

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

590测试盒（试剂1:3×52mL、试剂2:3×13mL） 1020测试盒（试剂1:3×78mL、试剂2:3×20mL）

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	京械注准20192400579	1500测试\|盒	238.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	京械注准20192400579	600测试\|盒	95.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	京械注准20192400579	300测试\|盒	47.6100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	京械注准20192400579	1020测试\|盒	161.8700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	京械注准20192400579	590测试\|盒	93.6300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法)	京械注准20192400579	1020测试/盒（试剂1:3×78ml 试剂2:3×20ml）	1234.8