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水胶体敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

水胶体敷料

注册人名称：

粤械注准20192141129

注册人住所：

广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层

批准(备案)日期：

2019-11-06

有效期至：

2024-10-21

结构及组成：

水胶体敷料由外基材层（聚氨酯膜）、自粘性水胶体基质（羧甲基纤维素钠36.3%、聚乙烯醇27.3%、聚异戊二烯36.4%）和保护层组成（离型纸、箭头纸）组成。所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。

生产地址：

广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层

型号规格：

A1型10cm×10cm、A2型5cm×5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192141129”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料。