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铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

粤械注准20192400412

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

结构及组成：

成分浓度R1 甘氨酸缓冲液 160mmolL 牛血清白蛋白 3gLR2 抗铁蛋白抗体包被的胶乳颗粒 0.5gL校准品含铁蛋白的溶液浓度具有批特异性，详见瓶标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的铁蛋白的含量；临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×20mL、R2：1×10mL；R1：1×40mL、R2：1×20mL；R1：2×40mL、R2：2×20mL；校准品（选配）：5×0.5ml（5个水平，每个水平0.5ml）

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品开瓶后在2～8℃条件下保存，可稳定2天。

管理类别：

第二类

备注：