铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-豫械注准20242400321-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400321

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

R1：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、氯化钠(NaCl)(30 mmol/L)；R2：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、包被鼠抗Fer抗体的乳胶颗粒悬液(0.5 g/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；校准品：Tris缓冲液(100 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、Fer重组抗原(750ng/mL)，校准品溯源至国家标准品150540，目标浓度范围为：水平1：72～116ng/mL、水平2：150～237ng/mL、水平3：305～449ng/mL、水平4：634～870ng/mL。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

60mL (R1:1×40mL，R2:1×20mL)；120mL(R1:2×40mL，R2:2×20mL)；180mL(R1:3×40mL，R2:3×20mL)；240mL(R1:4×40mL，R2:4×20mL)；60mL (R1:1×40mL，R2:1×20mL)，校准品：4×0.5mL；120mL(R1:2×40mL，R2:2×20mL)，校准品：4×0.5mL；180mL(R1:3×40mL，R2:3×20mL)，校准品：4×0.5mL；240mL(R1:4×40mL，R2:4×20mL)，校准品：4×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光、密封储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：