铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-皖械注准20222400256-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20222400256

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

R1：甘氨酸缓冲液 12.75g/Lrn 聚乙二醇6000 <10%(m/V)rn 表面活性剂＜1% rn 防腐剂 1g/Lrn 氯化钠 5.85g/LrnR2：包被抗铁蛋白抗体胶乳颗粒 0.5%（W/V）rn 甘氨酸缓冲液 12.75g/L rn 牛血清白蛋白 10g/Lrn 防腐剂 1g/L rn 氯化钠 5.85g/Lrn校准品（选配）：牛血清白蛋白、铁蛋白、氯化钠、防腐剂；rn质控品水平一、二（选配）：牛血清白蛋白、铁蛋白、氯化钠、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

试剂规格：rn1、R1：1×12mL，R2：1×6mL；13、R1：4×40mL，R2：4×20mL；rn2、R1：1×20mL，R2：1×10mL；14、R1：4×60mL，R2：2×60mL；rn3、R1：1×40mL，R2：1×20mL；15、R1：4×60mL，R2：4×30mL；rn4、R1：1×80mL，R2：1×40mL；16、R1：6×30mL，R2：3×30mL；rn5、R1：1×100mL，R2：1×50mL；17、R1：6×40mL，R2：6×20mL；rn6、R1：1×120mL，R2：1×60mL；18、12×60 测试；rn7、R1：2×20mL，R2：1×20mL；19、50测试；rn8、R1：2×40mL，R2：2×20mL；20、100测试；rn9、R1：2×60mL，R2：1×60mL；21、200测试；rn10、R1：2×60mL，R2：2×30mL；22、400测试；rn11、R1：2×60mL，R2：3×20mL；23、600测试；rn12、R1：4×40mL，R2：2×40mL；24、800测试；rn校准品规格：5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、5×5mL；rn质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×5mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期12个月；试剂开瓶后2℃～8℃避光保存，有效期 28天；校准品开瓶后2℃～8℃避光保存，有效期7天；质控品开瓶后2℃～8℃避光保存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

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