尿酸试纸-湘械注准20212402187-器械数据

产品名称：

尿酸试纸

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212402187

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

由电极基板、酶液、上盖片组成，酶液包含 6%缓冲液、0.01%氧化型电子媒介体、1%抗坏血酸氧化酶、10%稳定剂。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。本产品可由专业人士或高尿酸血症患者在家中或在医疗单位进行尿酸浓度监测，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

KF-UA01-C型、CGU111-C型和CGU110-C型，1支/袋、10支/筒、25支/筒、50支/筒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒。

产品储存条件及有效期：

尿酸试纸应储存在2℃~30℃、相对湿度小于80％的环境中，不能冷冻，应该避光保存，请勿储存于温度及湿度过高的场所。试纸有效期：未开封产品的有效期为20个月，筒装试纸开封后产品储存有效期为3个月。

管理类别：

第二类

备注：

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