尿酸试纸-湘械注准20192400929-器械数据

产品名称：

尿酸试纸

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20192400929

注册人住所：

湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼

批准(备案)日期：

2021-08-20

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

每片试纸含：尿酸氧化酵素：≥0.1mg，润湿剂：纤维素，其他成分：≥0.01 毫克

适用范围：

该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的尿酸浓度。仅供体外诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-08-20n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南华联康生物科技有限公司”变更为“湖南南雪医疗器械有限公司”。2、变更申请人住所由“湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”。

生产地址：

湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号

型号规格：

型号：HLKSZ-4，规格：10 片/盒

产品储存条件及有效期：

23℃-27℃，相对湿度10-85%，切勿冷藏或冷冻，试纸有效期24个月。开封后有效期为90天。

管理类别：

第二类

备注：

/