医用重组胶原蛋白敷贴-湘械注准20252140284-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷贴

注册人名称：

湖南众诺康生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140284

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋3层301号

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

产品由胶原蛋白溶液、无纺布和铝塑袋组成。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、D(＋)-海藻糖、羟苯甲酯、黄原胶、氢氧化钠及纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋3层301号

型号规格：

型号：根据产品形状分为F型(方形)、T型(椭圆形)、Y型(月牙形)。规格：按照每贴重量不同分为3g/贴、5g/贴、7g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴共17种规格。

管理类别：

Ⅱ