全自动凝血分析仪-桂械注准20252220274-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252220274

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

2030-07-07

结构及组成：

由分析仪主机、操作部、外置打印机(选配)、手持条码扫描仪(选配)、附件组成。分析仪主机由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理单元、软件组成，附件由主机电源线、外接管路组成。

适用范围：

本产品基于双磁路磁珠凝固法、发色底物法和免疫比浊法原理，与配套试剂共同使用，用于临床上对人体的血浆样本进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。检测项目包括:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)以及抗凝血酶III(AT-III)的测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

BC-3600、BC-3610、BC-3620、BC-3630、BC-3660、BC-3680

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：