尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20192400143

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

试剂1(R1)：Tris100.0mmol/L、α-KG3.76mmol/L、脲酶(URH-201)10.0KU/L。试剂2(R1)：Tris100.0mmol/L、NADH1.5mmol/L、EDTA.2Na.2H2010.0mmol/L。校准品：尿素100.0mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:15ml×1、R2:5ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:15ml×2、R2:5ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:30ml×1、R2:10ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:30ml×2、R2:10ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60m1×l、R2:20ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×2、R2:20ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:60ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:30ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×4、R2:40ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×8、R2:40ml×4、校准品(选配)：1ml×1；R1:3000ml×1、R2:1000ml×1、校准品(选配)：1ml×1

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月。试剂开盖后可稳定30天。校准品开盖后可稳定4天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	辽械注准20192400143	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	67.0300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	辽械注准20192400143	R1:60ml×3、R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	67.0300
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	辽械注准20192400143	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	67.03