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耳科手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

耳科手术器械包

注册人名称：

杭州科强医疗器械有限公司

浙杭械备20230233

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县城南街道白云源东路77号

批准(备案)日期：

2023-04-23

结构及组成：

包内产品由耳剪、耳息肉剪、中耳剪、镫骨足弓剪、耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳、耵聍钩、显微耳钩、耳用探针、显微耳针、耳用镊、耳用膝状镊、耳用骨凿、耳道皮瓣刀、耳刮匙、耳用吸引管组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内产品均为第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

包内产品用于耳科手术时使用。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县城南街道白云源东路77号

管理类别：

第一类